睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA容许使用

2022-01-31 09:43 来源:咸阳男科医院

美国食品和制剂管理局已要求雄激素类处方药制剂厂商变更其的产品的表单,说明其的产品仅被批准可用特定医疗情况下的男同性恋,另外确实增高心脏病发作和之中风的可能性。

很低程度阴囊激素的处方药制剂(“很低T”制剂)在只不过十年之中数量有所增加,主要的因素是随着年纪增长人们的雄激素程度不断下降。

FDA表示,在2009年和2013年间,多达规定雄激素基准的男同性恋总数跳涨逾75%,至230万,约70%的患者是40岁至64岁彼此之间。

3月4日的规定要求对于刚刚经销的的产品可用年纪相关阴囊激素程度很低的该公司是一种管制。

该私人机构公布的规定主要是源于独立征询小组的同意,他们在八月投票支持管制这类制剂可用特点医疗情况下的男同性恋,如遗传性疾病或等损害阴囊动态的疾病。

FDA还批准要求生产都有皮肤贴剂、溶液剂、肌内镇静剂和局部胶体的制剂商对其的产品展开研究,以确定究竟有增高哮喘的可能性。

去年加拿大医疗控管私人机构提出了类似的通知,这些制剂不必要导致严重甚至危及生命的缺血性问题。

艾伯维该公司的AndroGel是此类制剂之中使用最广泛的的产品之一,在2014年的经销额超越9.34亿美元。其他的产品都有Endo的Testim和礼来该公司的Axiron。

一些制剂该公司,都有安塔尔制剂该公司,Repros医疗该公司和Lipocine该公司,目前刚刚开发自己的很低T制剂。

去年,该私人机构规定,厂商必须提供者都有有关血管之中栓塞可能性在内的通知。

阴囊激素程度很低的征状都有减退,肌肉精确度降很低,呼吸困难和抑郁症。

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编辑: drugs001

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